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植物甾醇(酯)“新时代”来临:2026新政全解析与产业新局

发布来源:

海斯夫生物

发布时间:

2026-08-12
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[   植物甾醇(酯)]

——  “新时代”来临:

2026新政全解析与产业新局  —


●●●

2026年,植物甾醇这一功能性食品配料迎来了里程碑式的“政策大年”。从国家标准的更新到新食品原料公告的重申,再到国际贸易壁垒的突破,植物甾醇(酯)行业正在经历一场深刻的合规变革。对于深耕此领域的企业而言,读懂政策风向,就是把握住了市场先机。


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 技术基石: 健康卫士——重新认识植物甾醇(酯)


这种天然物质,为何能多次登上国家指南?


如果有一类功能性原料,既在临床营养指南中被点名推荐,又被卫健委列入新食品原料目录,还能持续获得国际食品安全机构的权威背书——那么植物甾醇(酯)绝对名列其中。

时间线是最好的证明。2010年,国家卫生部首次将植物甾醇(酯)批准为新资源食品[1];2014年,再次批准其扩大使用范围;2023年,植物甾醇被写入《成人高脂血症食养指南》,作为饮食干预的推荐成分;再到2026年,国家卫健委重启备案,进一步优化原料来源与工艺标准  ——十余年间,这张“身份卡”不仅没有失效,反而越来越权威。

为什么是国家层面的持续关注?核心在于植物甾醇在降低胆固醇方面的作用机理极其清晰——它能与胆固醇竞争肠道中的吸收位点,将“坏胆固醇”的有效吸收率降低30%以上。这一机制在全球范围内已有超过50年的临床研究积累。


1

竞争吸收:

 在肠道内,植物甾醇与胆固醇竞争进入微团的“位置”,从而直接减少胆固醇的吸收[3]

图源于网络,侵权联删

2

抑制酯化:

 植物甾醇可以在肠腔中通过竞争转运蛋白(NPCIL1)位点降低胆固醇酯形成,诱导ABCG5/ABCG8表达抑制肝组织中胆固醇的合成,进而减少胆固醇酯的合成,降低胆固醇的吸收效率[3]

3

促进外排:

植物甾醇能激活肠道细胞上的外排转运蛋白(如ABCG5/G8),将已经进入细胞内的胆固醇重新运回肠腔[3]

图源于网络,侵权联删

4

调节合成:

植物甾醇还能抑制肝脏中胆固醇合成的限速酶(HMG-CoA还原酶)活性,从源头上调节内源性胆固醇的产量[4-5]

图源于网络,侵权联删


从“新资源食品”到“食养指南推荐成分”,再到2026年新食品原料备案的动态更新,这一路走来,植物甾醇(酯)获得的不是一次性认可,而是层层递进的国家级信任投票。对于产业来说,这意味着市场教育的成本大幅降低;对于消费者来说,则是多了一份来自国家层面的品质承诺。与其他方式相比,日常膳食干预手段更为安全、可行且易于长期坚持。在此背景下,植物甾醇作为一种经过科学验证的天然膳食成分,其价值日益凸显。美国FDA早在2000年就批准了植物甾醇的健康声称[6],欧洲食品安全局(EFSA)也给出了正面科学意见[7]


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 政策新风向: 2026年发生了哪些变化?



1

 国家卫健委重启备案,标准再升级



2026年5月,国家卫生健康委员会发布重磅公告,批准了16种“三新食品”,其中植物甾醇再次被列入新食品原料动态名录。与2010年的首次批准相比,本次修订重点优化了原料来源、更新了工业化生产工艺,并进一步放宽了在大众食品中的应用品类限制。

这一举措意味着植物甾醇不仅有了更明确的“合法身份”,更在国家层面上获得了质量与纯度的新背书。公告特别强调植物甾醇不适用于婴幼儿食品,这一细分适用人群的界定也使得成人营养市场获得了更清晰的合规指引。

2

国标与行标双管齐下,检测有法可依



在检测方法上,新版国家标准GB/T 25223-2024《动植物油脂 甾醇组成和甾醇总量的测定 气相色谱法》已于2025年4月起正式实施,取代了旧版标准。与此同时,《植物甾醇(酯)》行业标准正在紧急制定中。该标准由工信部立项,旨在解决长期以来植物甾醇(酯)主成分无统一检验方法、市场产品质量良莠不齐的痛点

这意味着,过去依靠“模糊概念”打擦边球的时代即将终结,纯度和含量的数据化、透明化将成为行业准入门槛。

植物甾醇

3

国际视野:澳洲市场的开放信号



除了国内法规收紧与完善,国际市场也在释放利好。2026年6月,澳新食品标准局发布公告,拟大幅扩大植物甾醇在酸奶和奶酪产品中的使用范围。新规取消了酸奶200g包装的硬性限制,改为灵活的每100g含量标准,并全面放开了甾醇酯的品类限制。这一国际动向预示着全球乳制品+植物甾醇的创新浪潮即将到来。

新政背后的深层意义:从“可用”到“好用”

这一系列政策的出台,核心逻辑是为了打通植物甾醇从原料到终端的全产业链合规通路。

· 从“身份不明”到“官方推荐”:早在2023年,植物甾醇已被纳入《成人高脂血症食养指南》,如今再加上2026年的新食品原料备案,形成了“指南推荐+原料备案”的双重官方背书。这为下游品牌方做市场宣传和功效推广提供了坚实的法律依据。

图源于网络,侵权联删


· 从“粗放掺混”到“精准添加”:GB/T 39995及GB/T 25223等标准的实施,使得甾醇类物质的测定有了精确的“标尺”。这意味着今后的功能性食品不仅能宣称“含有植物甾醇”,更能通过标准方法证明其真实含量与稳定性,这无疑将提升消费者信任度。


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 海斯夫生物: 以技术底蕴应对“国标大考”


 在行业面临标准升级的洗牌期,拥有核心技术壁垒的企业才能掌握话语权。作为全球植物甾醇/酯主要的供应商之一,海斯夫生物不仅是参与者,更是规则的制定者。


1

标准制定的参与深度


海斯夫生物主导及参与了植物甾醇、植物甾醇酯等多项国家行业标准的起草和制定。这并非单纯的荣誉,而是意味着海斯夫对政策边界的理解、对生产工艺的把控,已经上升到了行业标杆的层面。


2

全产业链的技术壁垒


面对新政对“工业化生产工艺”的严苛要求,海斯夫展示了其强大的工程化能力。公司拥有59项发明专利,集成了油脂酯化与分子蒸馏、功能因子微胶囊化等核心技术。

高纯度供应:拥有从大豆、松木来源提取的高纯度产品,如MaxSterol®系列植物甾醇(纯度高达95%-98%),完全满足新国标对原料纯度的潜在高要求。海斯夫多年来在植物甾醇的功能性、安全性和应用领域成果丰硕,得到了国内外众多知名企业的高度认可。海斯夫是中国市场上同时通过植物甾醇食品生产许可证和饲料生产许可证认证的企业,生产出多种规格、多领域用途的植物甾醇系列产品。2021年,海斯夫率先在行业内取得了植物甾醇的cGMP认证。





剂型创新:针对新政放开的应用场景,海斯夫推出了LowChol®系列植物甾醇酯(膏状物纯度97%),解决了甾醇不溶于水的行业难题,为乳制品、固体饮料等领域的应用铺平了道路。海斯夫生物发明薄膜反应耦合分离技术,在制造植物甾醇酯的过程中避免了溶剂和催化剂的使用,并于2014年建立了植物甾醇酯的国内首条产线,实现了植物甾醇酯的国产化。目前,海斯夫LowChol®植物甾醇酯系列产品已经被国内外众多知名品牌客户使用和认可。


3

 产能与质量的国际接轨


丰富的产品系列、深厚的功能油脂生产研发经验以及丰富的物理改性方案经验、全方位的产品应用解决方案,充分展示出海斯夫生物在食品添加剂和配料产业的技术优势和服务能力。

在陕西杨凌,海斯夫建有多个产业园,拥有年产8000吨的功能油脂及微胶囊粉产能,产品长期出口欧美日韩,通过了ISO、Kosher、HALAL等国际认证。这种“出口级品质”正是国内应对新国标、提升产品竞争力所需要的硬实力。

未来海斯夫将依托于领先生物技术,不断创新行业模式,为普通食品、保健品、化妆品、饲料等行业客户提供完善的问题解决方案,与客户和合作伙伴共同推动发酵原料发展,创新食品解决方案。

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 结语



2026年的新政,是植物甾醇行业告别野蛮生长、迈向高质量发展的发令枪。从检测标准的统一到应用范围的拓宽,政策正在为真正的技术创新者开路。像海斯夫生物这样既有技术储备、又深度参与标准制定的“规则制定型”企业,必将在新的市场格局中引领风骚,将植物甾醇这一“降脂能手”推向更广阔的食品蓝海。

海斯夫始终以”挑战者“的姿态,凭借不断的研发和商业模式的创新,在与世界一流企业的竞争中胜出,努力成为一个真正对人类健康做出贡献的全球性企业。


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参考文献:


[1] 卫生部. 关于批准DHA藻油、棉籽低聚糖等7种物品为新资源食品及其他相关规定的公告(2010年第3号)[EB/OL]. (2010-03-09)

[2] 国家卫生健康委员会. 关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告(2026年第5号)[EB/OL]. (2026-05-13).

[3]Kwon H J ,Abi-Mosleh L ,Wang M L , et al. Structure of N-terminal domain of NPC1 reveals distinct subdomains for binding and transfer of cholesterol.[J]. Cell, 2009, 137(7):1213-1224.

[4] Makhmudova U, Schulze P C, Lütjohann D, et al. Phytosterols and cardiovascular disease[J]. Current atherosclerosis reports, 2021, 23(11): 68.

[5]Plat J, Strandberg T E , Gylling H. Intestinal cholesterol and phytosterol absorption and the risk of coronary artery disease.[J]. European heart journal, 2020.

[6] Food and Drug Administration (FDA). Food labeling: health claims; plant sterol/stanol esters and coronary heart disease[J]. Federal Register, 2000, 65(175): 54686-54739.

[7] EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA). Safety of a change of specifications of phytosterols/phytostanols as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283[J]. EFSA Journal, 2025, 23(1): e9162.